如何治疗白癜风

　　7月6日，医药股重挫，从A股到港股，从研发药到医疗器械，甚至被市场追捧的医美赛道，全部下跌。至收盘恒生医疗保健指数跌超5%，复星医药港股跌超8%，A股跌超9%。

　　在A股市场，泰格医药、正海生物跌超10%，通策医疗跌停，医美龙头爱美客跌超6%，CRO龙头药明康德跌超5%。由于创业板指数的权重股有多只医药股，相关股票大跌拖累创业板指数走低。一家股价上午跌停的医药公司员工中午称：“今天中午在食堂吃面的人明显多了好多。”

　　到底发生了什么？国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)新政发酵还是医药赛道太挤？

　　业内人士分析，医药股普跌主要有两个原因：一是《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》公开征求意见，导致CRO概念股全线大跌；二是医药板块前期涨幅较大，近期市场调整，医药抱团股出现明显波动。

　　2021年7月2日，国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿，明确指出抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。

　　该《指导原则》指出，在药物进行临床对照试验时，

　　一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段；

　　二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

　　这意味着，以后抗肿瘤药物要申报临床试验，要在现有治疗方案中选择最能好的那个去对比，技巧性地选择一个治疗方案作为对比，以求做出有效的做法将行不通。

　　比如说，某药企想做PD-1在某个适应症上的临床试验，如果恒瑞或者百济神州的PD-1已经在这个适应症获批，那临床试验就要打败目前已经获批的最好品种，否则上市免谈。

　　因此，那些真正有实力，能做到“me-better”的创新药，仍然有生存空间。

　　而目前上市的甚至在研的创新药，绝大多数是me too类创新药，靶点相同，适应症和疗效都基本相同，只是结构有所不同。今后上市基本就没有可能了。

　　由于《指导原则》对进行me-too、me better类药物研发的企业提出更高要求，作为它们下游研发外包服务商的CRO(Contract Research Organization，合同研究组织，指通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位)行业可能面对订单减少等情况，市场预期变化带来筹码松动。

　　比如，康龙化成6日股价大跌7.63%。根据其2020年报，公司拥有成熟的小分子创新药物发现阶段的研发服务平台，并在此基础上把公司的专业能力扩展到药物开发及生产的各个阶段。公司的药物开发服务平台在中国和美国两地提供临床试验服务，包括药物&器械注册申报、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计以及生物样本分析等。

　　东吴证券分析，《指导原则》对创新药产业链影响深远。短期看，可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看，创新药研发的马太效应将更加凸显，管线丰富的头部药企受影响较小。

（文章来源：周到上海）

文章来源：周到上海

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